国家食品药品监督管理局对囊袋扩张环等158个产品进行分类界定2012年09月05日 发布 洁净厂房 为适应医疗器械监督管理工作需要,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对囊袋扩张环等158个产品的管理类别进行了界定。其中,作为Ⅲ类医疗器械管理的产品27个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品42个,作为Ⅰ类医疗器械管理的产品21个,根据具体情况判定管理类别的情形7个,不作为医疗器械管理的产品61个。河南中凯科学